- Було
- Профілактика ВІЛ означала щоденну таблетку (Truvada) або ін'єкцію раз на два місяці. Пропуски доз були головною причиною провалів.
- Стало
- Одна підшкірна ін'єкція дає захист на шість місяців. У двох великих випробуваннях майже ніхто з тих, хто отримував препарат, не заразився.
До 2025 року доконтактна профілактика ВІЛ (ПрЕП) трималася на дисципліні. Щоденна таблетка працює, поки її п’ють, а в реальному житті дози пропускають, особливо молоді люди й ті, кому складно зберігати ліки вдома. Раз на два місяці можна було робити ін’єкцію каботегравіру, але й це вимагало регулярних візитів.
18 червня 2025 року американське FDA схвалило ленакапавір під торговою назвою Yeztugo компанії Gilead. Показання: зниження ризику статевого зараження ВІЛ у дорослих і підлітків із підвищеним ризиком. Препарат вводять підшкірно двічі на рік. Перед початком потрібен негативний тест на ВІЛ.
Ефективність перевіряли у двох випробуваннях фази 3, обидва опубліковані в New England Journal of Medicine. У PURPOSE 1 брали участь цисгендерні жінки в Африці на південь від Сахари: серед 2134 учасниць, які отримували ленакапавір, не було жодного нового випадку ВІЛ, і препарат виявився кращим за щоденний Truvada. У PURPOSE 2 (цисгендерні чоловіки та гендерно різноманітні люди в кількох регіонах) серед 2179 учасників, які отримували ленакапавір, зафіксовано два випадки, тобто 99,9% не заразилися. Нових суттєвих проблем із безпекою не виявили.
Відкритим лишається доступ. За словами представника Gilead, річна ціна в США становить 28 218 доларів, як і в інших брендових препаратів для ПрЕП. Як швидко препарат дійде до країн із низьким і середнім доходом, залежить від угод про постачання та ліцензування, і цей процес триває.
Поділись фактом
Надішли постійне посилання на цей факт.